及其联用技术在化药中药及中成药中的应用进展(2)
【作者】网站采编
【关键词】
【摘要】综上,在中药(民族药)分析领域,电感耦合等离子体质谱( ICP-MS) 及其联用技术在研究中药(民族药)微量元素与药效的关系、元素形态与毒理学的关系、元素
综上,在中药(民族药)分析领域,电感耦合等离子体质谱( ICP-MS) 及其联用技术在研究中药(民族药)微量元素与药效的关系、元素形态与毒理学的关系、元素的含量测定及无机指纹图谱方面研究报道较多,但除了在元素含量测定方面,其他方面研究还不够深入。
3 电感耦合等离子体质谱( ICP-MS) 及其联用技术在分析中成药中的应用
中成药是在中医药理论指导下,以中药材为原料,按照规定的处方、生产工艺和质量标准生产的制剂,是我国历代医药学家经过千百年医疗实践创造、总结的有效方剂的精华。受历史影响,我国积累下大批忠实的中成药使用者, 随着国家扶持力度不断加大与产业结构的深入调整,中成药行业竞争力显著增强,行业稳步发展, 涌现出了一批龙头企业,规模效应开始显现。如今我国中成药行业开始向现代化、消费品市场及美容保健品市场方向延伸,呈现出良好的发展前景,然而在中成药无机(元素)杂质进行检测和控制方法,在我国药品标准,甚至历版药典中,重视的程度不高,现很多研究者都已开始关注到中成药中的微量元素、重金属及有害元素的问题。
刘译等[41]采用 ICP-MS 检测鱼腥草注射液中铅、镉、砷、汞、铜及刘永利等[42]测定了血栓通注射剂中 As、Se、 Pb、Zn、Cd、Mo、Cr、Cu、Fe、Ni等 14 种重金属元素含量, 均取得了较为满意的结果,该法可用于中药注射剂中微量元素含量的检测和控制。
包丽丽等[43]对甘露消渴胶囊、降糖宁胶囊等 9 种临床常用治疗糖尿病的中成药 中Pb、Cd、Hg、As、铀(U)、Th、Tl 共 7 种有害元素的含量进行了分析,结果显示,7种有害元素在中成药样本中均有检出,其中 Pb、Cd、Hg、As 的含量与国内外食品及药品相关标准进行对比存在一定的超标;马少妹等[44]用微波消解电感藕合等离子体质谱测定六味地黄丸中的有害元素,结果表明,不同厂家的六味地黄丸中铅、镉、砷、汞的含量有明显差别, 且均不符合美国FDA相关的标准规定,这也说明在中药现代化进程中,有害元素含量的监控十分必要。赵洪芝等[45]采用ICP-MS对全国不同厂家六味地黄丸(胶囊)15种元素的含量进行测定, 探讨不同剂型中无机元素对六味地黄丸(胶囊)质量的影响。通过对5种重金属元素和 10 种人体必需元素与微量元素日摄入量进行聚类分析,结果显示不同剂型之间元素含量存在差异,水蜜丸和大蜜丸的元素日摄入量高于胶囊和浓缩丸,意味着其重金属的摄入量也较高。因此,对传统方剂进行剂型改变时,应充分考虑有机物、 无机物转移率二个层面,同时应考虑重金属摄入情况,以保证药物安全与疗效。
聂黎行等[46]采用 ICP-MS 结合 HMI 和 ORS 技术,建立了参麦注射液中 26 种元素的同时测定方法,其操作简便快速,结果准确可靠,为中药注射剂的质量评价提供了新的思路。徐海娟等[47]采用微波消解—ICP-MS 法对散结镇痛胶囊中 Li、Be、V、Cr、Co、Ni、Cu、Ga、As、Sr、Cd、Sn、Sb、Ba、Hg、Tl、Pb 和 Bi 共 18 种重金属及微量元素进行了测定,为提高中药质量控制水平,保证其安全性和有效性,提供了试验基础。
方军等[48]采用HPLC-ICP-MS对牛黄解毒片、补肾片、十二太保丸、保婴丹、明眼丸、正心丹、鼻敏清等9种中药制剂样品中的As形态进行分析,采用阴离子交换柱, 以含 0.2mmol/L EDTA和2mmol/L NaH2PO的水溶液为流动相,成功分离测定了 As(Ⅲ)、As(Ⅴ)、MMA、DMA共 4 种 As 形态,结果所示样品中 As 的形态主要是有毒的无机砷,有机砷的量较低。吴倩等[49]对六神丸和雄黄中可溶性 As的形态进行了研究,建立了同时分析中药中 As(Ⅲ)、As(Ⅴ)、MMA、DMA的 HPLC-ICP-MS 方法,并对六神丸中几种药材对单味雄黄中 As溶出量的影响进行了考察,结果六神丸中几种药材与单味雄黄混合后,测得的可溶性 As 含量均低于单味雄黄中的可溶性 As含量,六神丸复方中的几种单味药均有抑制雄黄中砷溶出的作用。
陈秋生等[50]采用仿生提取技术, 结合高效液相色谱-电感耦合等离子质谱联用技术(HPLC-ICP-MS),建立了用于含雄黄中药制剂中可溶性砷(亚砷酸盐As(Ⅲ )、砷酸盐As(Ⅴ )、一甲基砷(MMA)、二甲基砷(DMA))的分析测定方法。采用人工胃液作为提取溶剂, 对含雄黄中药制剂中的可溶性砷进行了有效提取, 对其形态进行分离测定。并利用所建立的分析方法对部分不同剂型的含雄黄中药制剂的可溶性砷进行分析测定。结果表明, 在该类中药制剂中只检测到无机砷, 且含量远远低于总砷含量。但这部分可溶性砷的含量相对来说还是较高, 对其毒性和用药安全及用药量的关系还需进一步的研究。李丽敏等[51]采用高效液相色谱-电感耦合等离子质谱( HPLC-ICP-MS) 联用技术分析6 种不同价态砷,对雄黄及5种不同处方含雄黄复方制剂中可溶性砷的形态进行研究,结果显示雄黄及其复方制剂的酸可溶性砷远远小于其总含砷量,复方制剂中其他成分的存在可能会对可溶性砷中有毒形态溶出产生抑制作用。
文章来源:《中国生化药物杂志》 网址: http://www.zgshywzz.cn/qikandaodu/2021/0730/668.html
上一篇:基于流感发病机制的药物研究进展
下一篇:
预防医学与卫生学论文_新生化颗粒改善米非司